两头体Ⅲ内控质量尺度:
称号:依折麦布两头体3,
化学称号:(4S)-3-[(5S)-5-(4-氟苯基)-5-羟基戊酰基]-4-苯基-2-噁唑烷酮
本品为(4S)-3-[(5S)-5-(4-氟苯基)-5-羟基戊酰基]-4-苯基-2-噁唑烷酮。含C20H20FNO4应不得少于92.0%。
【性状】 本品为白色或类白色粉末。
【反省】 有关物质单个杂质不得过0.7%,一切杂质总量不得过3.0%。
光学异构体 临用新配。对映异构体不得过0.1%,非对映异构体不得过1.0%。
水分 取本品,照水分测定法(中国药典2015年版四部通则0832第一法)测定,含水分不得过4.0%。
【含量测定】 按100%扣除有关物质、光学异构体、水分盘算。
【贮藏】 遮光,密封保管。
附:
对映异构体(4R,5R型)
(4R)-3-[(5R)-5-(4-氟苯基)-5-羟基戊酰基]-4-苯基-2-噁唑烷酮
非对映异构体(4S,5R型)
(4S)-3-[(5R)-5-(4-氟苯基)-5-羟基戊酰基]-4-苯基-2-噁唑烷酮